CK-MM ELISA

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診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。

《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質(zhì)控品（物）等。

檢驗原理：●本試劑盒利用膜免疫層析原理，采用競爭法，在硝酸纖維素膜的檢測線處包被BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物，在質(zhì)控線處包被兔抗綿羊IgG多克隆抗體，金標墊上固定膠體金標記的25-OH維生素D單克隆抗體。檢測時，首先用處理試劑將樣本中的25-OH維生素D與維生素D結(jié)合蛋白分離，游離的25-OH維生素D可與金標墊上的膠體金標記25-OH維生素D單克隆抗體發(fā)生結(jié)合形成免疫復(fù)合物，該免疫復(fù)合物與未結(jié)合的膠體金標記物在層析作用下沿膜同時移動，經(jīng)過檢測線時，未結(jié)合的膠體金標記物與偶聯(lián)物結(jié)合而顯色，經(jīng)過質(zhì)控線時，免疫復(fù)合物與未結(jié)合的膠體金標記物均能與兔抗綿羊IgG多克隆抗體而顯色。檢測線處顯色深淺反應(yīng)樣本中25-OH維生素D的含量，由于樣本中的25-OH維生素D與檢測線處的BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物存在競爭關(guān)系，因此檢測線的顯色深淺與樣本中的25-OH維生素D是反比關(guān)系。通過已擬定的標準曲線可以由顯色的灰度值計算得到25-OH維生素D的含量。 產(chǎn)品特點：● 指尖末梢血、全血和血清樣本，滿足不同客戶需求 ● 樣本無需前處理，直接測定，僅需15分鐘可得結(jié)果 ● 可進行多樣本同時檢測，上機檢測僅需5秒鐘 ● 操作簡便快速，與美康膠體金免疫分析儀配套使用 **意義： ● 維生素Ｄ健康水平監(jiān)測 ● 骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎病情監(jiān)測 ● 孕婦維生素Ｄ缺乏癥輔助診斷、療效評估 ● 青少年維生素Ｄ缺乏輔助診斷；佝僂病鑒別診斷 ● 高鈣血癥、維生素Ｄ中毒輔助診斷、療效監(jiān)測

ELISA試劑盒（僅供科研）熱點產(chǎn)品：

我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀80年代，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達國家相比存在較大差距，近年來，隨著下游需求的高速增長，國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機，技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國活躍、發(fā)展快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。2017年我國體外診斷市場規(guī)模517億元，其中體外診斷設(shè)備規(guī)模117億元，體外診斷試劑市場規(guī)模400億元。

【CK-MM ELISA 】【常用生化試劑】EDTA DTT Tris SDS MOPS HEPES 水 分子生物學(xué)緩沖液 蛋白生化緩沖液 去垢劑 染色試劑 溶劑 酸堿 化學(xué)試劑 其它生化試劑  

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編輯：小檀20190730