印度仿造药产业是一块大蛋糕，但是面对着各种问题。2016年，Semler研究中心的数据不实不道德对于WHO和FDA公告中牵涉到到的公司的影响是极大的。这一事件还引起了来自印度制药公司甚至于印度政府的强烈抗议。

路透社对与仿造药产业现状明确提出了一些思维。三年前，VasudevaPrakash接下了他在海德拉巴的技工工作，去找寻他指出更加有“钱途”的另一份职业：参与仿造药的临床试验。这两年来，Prakash参予了国际制药公司的临床研究的组织（CRO）对化疗艾滋病及其他疾病的药物临床试验。

在印度，药物拒绝接受CRO测试是通过审核，以求在全世界各地销售的关键所在。班加罗尔的SemlerResearchCenter积极开展的临床研究和生物分析不存在相当严重的数据完整性，早已重开然而，Prakash没遵循国际测试指南来展开药物测试，而雇佣他的CRO的组织也并没拒绝他这样做到。他回应，为了赚到更加多的钱，他一个相接一个的不时参与多种药物的试验，邻接的两种药物测试时间间隔只有几周甚至几天，而不是按照世界卫生组织建议等到90天以后再行展开。

伪造试验数据路透社在金奈、海得拉巴、班加罗尔和新德里专访的十多名仿造药临床试验志愿者中，有半数的人都回应，他们在邻接药物试验的间隔时间都将近90天。在过去的三四年，他们花上了几个月的时间就重复使用的逃难好几个城市，因为这样就可以参与尽量多的项目研究，取得更好的收益。Prakash获取的文件证明他在加拿大制药公司Apotex对ApotexResearchPvtLtd展开了间隔短期的试验，还有归属于美国仿造药巨头Actavis股份有限公司的LotusLabs，自去年以来就归属于美国制药公司ParPharmaceutical股份有限公司的EthicsBioLab，印度Semler研究中心有限公司等。

EthicsBio和Apotex没对该事件做出对此，LotusLabs和Semler回应，他们早已创建了系统来检查试验志愿者否不存在着交叉参予药物试验的不道德。世界卫生组织的指导原则要求着在几个国家销售的药物的批准后要基于联合国基本药物方案，但该指导原则对于CRO不具备法律约束力。虽然印度也有临床试验指南，但它们没规定参与者在试验之间应当间隔的明确时间长度。

尽管如此，在一些CRO的组织拒绝接受了最近的国际监管审查之后，这些志愿者的倒数药物临床测试还是引起了关于印度仿造药试验行业监管水平的新问题。去年，经调查找到在印度不存在着对仿造药的试验数据展开伪造的现象，为此欧洲药品管理局在欧洲各地将大约700种药物另设为违禁药品。

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